- 適應症
- 效能(新增適用機型)變更:使用EliA IgG在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上進行抗環瓜氨酸抗體(CCP)之體外測定之品質管控。
- 劑型
- 包裝
- ,規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年12月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027912號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-26
- 發證日期
- 2015-11-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602791204
- 中文品名
- 宜立亞CCP陽性品管液
- 英文品名
- EliA CCP Positive controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼