- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- SZ-1，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027424
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-12
- 發證日期
- 2015-06-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼德克”預載式人工水晶體注入系統
- 英文品名
- “Nidek” Pre-loaded IOL Injection System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602742404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building | 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japan | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| NIDEK Co,. Ltd., Hiroishi Plant | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japan | JP | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |