適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SZ-1,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027424號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-12  
發證日期
2015-06-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602742404 
中文品名
“尼德克”預載式人工水晶體注入系統 
英文品名
“Nidek” Pre-loaded IOL Injection System 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣展鑫醫療器材有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NIDEK Co., Ltd., Hiroishi Plant 7th Building 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japan JP 2
NIDEK Co,. Ltd., Hiroishi Plant 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 Japan JP 2