- 適應症
- FilmArray儀器是一種自動化體外診斷設備，與特定試劑聯合使用，以檢測臨床樣本中多標的核酸。儀器以閉合系統方式，內採用巢式多重核酸擴增標靶核酸序列，並採用DNA熔解分析圖譜，軟體自動解讀該結果並提供檢測報告。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年12月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 56027685
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-15
- 發證日期
- 2015-09-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 微晶多標的自動化檢測儀
- 英文品名
- FilmArray 2.0 Instrument
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602768506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US |