- 適應症
- FilmArray儀器是一種自動化體外診斷設備，與特定試劑聯合使用，以檢測臨床樣本中多標的核酸。儀器以閉合系統方式，內採用巢式多重核酸擴增標靶核酸序列，並採用DNA熔解分析圖譜，軟體自動解讀該結果並提供檢測報告。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原104年12月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027685號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-15
- 發證日期
- 2015-09-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602768506
- 中文品名
- 微晶多標的自動化檢測儀
- 英文品名
- FilmArray 2.0 Instrument
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼