適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,9355AS323, 9355AS326, 9355AS329 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027985號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-13  
發證日期
2015-11-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602798505 
中文品名
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 
英文品名
“Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣愛德華生命科學股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼