適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
9355AS323, 9355AS326, 9355AS329 以下空白  
許可證字號
56027985 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-13  
發證日期
2015-11-13  
許可證種類
09 
中文品名
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 
英文品名
“Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602798505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EDWARDS LIFESCIENCES LLC ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA US