- 適應症
- 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。
- 劑型
- 包裝
- ,reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027338號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-07
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2025-05-21
- 發證日期
- 2015-05-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602733801
- 中文品名
- “生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑
- 英文品名
- AFP-LATEX N “SEIKEN”
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JP | 1 |