- 適應症
- 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。
- 劑型
- 包裝
- reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。
- 許可證字號
- 56027338
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-07
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2025-05-21
- 發證日期
- 2015-05-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑
- 英文品名
- AFP-LATEX N “SEIKEN”
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05602733801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JP |