- 適應症
- 亞培結核分枝桿菌檢驗套組，為一利用聚合酶連鎖反應(PCR)定性檢測抹片陽性或陰性之痰液或支氣管肺泡沖洗術物、來自痰液或疑似結核(TB)個案之支氣管肺泡沖洗物經N-乙醯半胱氨酸(NALC)處理之沉渣當中MTB複合群DNA之體外檢驗方法。 本檢驗方法可結合臨床表徵和其他實驗室指標來輔助診斷TB之感染。
- 劑型
- 包裝
- 08N15-090；08N15-080。
- 許可證字號
- 56027896
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-04
- 發證日期
- 2015-11-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培結核分枝桿菌檢驗套組
- 英文品名
- Abbott RealTime MTB
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602789606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 E. TOUHY AVE. DES PLAINES, IL 60018, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |