適應症
亞培結核分枝桿菌檢驗套組,為一利用聚合酶連鎖反應(PCR)定性檢測抹片陽性或陰性之痰液或支氣管肺泡沖洗術物、來自痰液或疑似結核(TB)個案之支氣管肺泡沖洗物經N-乙醯半胱氨酸(NALC)處理之沉渣當中MTB複合群DNA之體外檢驗方法。 本檢驗方法可結合臨床表徵和其他實驗室指標來輔助診斷TB之感染。  
劑型
 
包裝
08N15-090;08N15-080。 
許可證字號
56027896 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-04  
發證日期
2015-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
亞培結核分枝桿菌檢驗套組  
英文品名
Abbott RealTime MTB 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602789606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 E. TOUHY AVE. DES PLAINES, IL 60018, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE