- 適應症
- 亞培結核分枝桿菌檢驗套組，為一利用聚合酶連鎖反應(PCR)定性檢測抹片陽性或陰性之痰液或支氣管肺泡沖洗術物、來自痰液或疑似結核(TB)個案之支氣管肺泡沖洗物經N-乙醯半胱氨酸(NALC)處理之沉渣當中MTB複合群DNA之體外檢驗方法。 本檢驗方法可結合臨床表徵和其他實驗室指標來輔助診斷TB之感染。
- 劑型
- 包裝
- ,08N15-090；08N15-080。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027896號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-04
- 發證日期
- 2015-11-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602789606
- 中文品名
- 亞培結核分枝桿菌檢驗套組
- 英文品名
- Abbott RealTime MTB
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 E. TOUHY AVE. DES PLAINES, IL 60018, USA | US | 4 |