適應症
本產品為搭配羅氏優勝血糖機,用於定量檢測指尖、手掌新鮮微血管全血的血糖值,適用於患者居家自我檢測。專業人員可用於檢測靜脈血、動脈血和新生兒血,但不適用於檢測臍帶血。  
劑型
 
包裝
06453996、06454003、06454011、06454038。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原104年2月16日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56027063 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-03  
發證日期
2015-02-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏優勝血糖機血糖試紙  
英文品名
Accu-Chek Performa test strips  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602706301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIABETES CARE, INC. 9115 HAGUE ROAD INDIANAPOLIS, INDIANA 46250, U.S.A. US