- 適應症
- 本產品為搭配羅氏優勝血糖機，用於定量檢測指尖、手掌新鮮微血管全血的血糖值，適用於患者居家自我檢測。專業人員可用於檢測靜脈血、動脈血和新生兒血，但不適用於檢測臍帶血。
- 劑型
- 包裝
- 06453996、06454003、06454011、06454038。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原104年2月16日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027063
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-03
- 發證日期
- 2015-02-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏優勝血糖機血糖試紙
- 英文品名
- Accu-Chek Performa test strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602706301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIABETES CARE, INC. | 9115 HAGUE ROAD INDIANAPOLIS, INDIANA 46250, U.S.A. | US |