適應症
本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。  
劑型
 
包裝
51414 Apc-30n;51415 Apc-60n。 規格(試劑安定性、儲存條件)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年5月19日仿單標籤核定本正本收回作廢) 
許可證字號
56028415 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-12  
註銷理由
851 
有效日期
2021-04-28  
發證日期
2016-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包  
英文品名
“Terumo” SmartPReP System Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05602841508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. US