- 適應症
- 本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。
- 劑型
- 包裝
- 51414 Apc-30n；51415 Apc-60n。 規格(試劑安定性、儲存條件)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年5月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 許可證字號
- 56028415
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-12
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-04-28
- 發證日期
- 2016-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包
- 英文品名
- “Terumo” SmartPReP System Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602841508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TERUMO BCT, INC. | 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. | US |