- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.7.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:FUS-095013-P及FUS-120013-P，以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56027484
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-29
- 發證日期
- 2015-06-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘
- 英文品名
- “Cook” Flexor Parallel Rapid Release Access Sheath
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602748409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| COOK INCORPORATED | 1100 WEST MORGAN STREET SPENCER, INDIANA, 47460, USA | US | ||
| COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404, USA | US |