- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.7.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:FUS-095013-P及FUS-120013-P，以下空白。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-06-29
- 發證日期
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2015-06-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602748409
- 中文品名
- “曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘
- 英文品名
- “Cook” Flexor Parallel Rapid Release Access Sheath
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-07-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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