- 適應症
- 本產品使用於體外診斷上，作為臨床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此產品可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
- 劑型
- 包裝
- ,IA3109，IA3110，IA3111，IA3112。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028418號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021-05-04
- 發證日期
- 2016-05-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602841801
- 中文品名
- “倫多士” 新免疫分析品管液
- 英文品名
- “Randox” Immunoassay Premium Plus Control
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RANDOX LABORATORIES LTD. | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK | GB | 1 |