- 適應症
- “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。
- 劑型
- 包裝
- 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格(軟體版本變更)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027701
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-02
- 發證日期
- 2015-10-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “路明克斯”多標的分析儀。
- 英文品名
- Luminex 200
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602770104
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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LUMINEX CORPORATION | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. | US |