- 適應症
- 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。
英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。
本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。
效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。
- 劑型
-
- 包裝
- 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。
規格變更為：詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
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56027099
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-03-12
- 發證日期
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2015-03-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 英尤凱特異性IgE校正試劑組
- 英文品名
- ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602709906
- 資料更新時間
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