- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- PM1160, PM2160, PM1162, PM1172, PM2162, PM2172 以下空白。 增加規格：PM2152。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月16日及105年5月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027440
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-01
- 發證日期
- 2015-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”恩德拉第心臟節律器
- 英文品名
- “SJM” Endurity Pulse Generator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602744002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Puerto Rico, LLC | LOT A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612 | US | ||
| St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Ct. Sylmar, CA 91342, USA | US |