- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- Da Vinci Xi (IS 4000)
增加規格:Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷型號:470357及470358-112.8.18。
- 許可證字號
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56027652
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-02
- 發證日期
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2015-09-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “因特”內視鏡手術輔助系統
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602765204
- 資料更新時間
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