- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- XLR8 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)，以下空白。增加規格：XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、 註銷規格：XP-1012，以下空白。
- 許可證字號
- 56027502
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-17
- 發證日期
- 2015-07-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “潔利定”負壓傷口治療系統
- 英文品名
- “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 安美得生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602750201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Genadyne Biotechnologies, Inc. | 519 Johnson Ave, Bohemia, NY 11716, U.S.A. | US | ||
| Genadyne Biotechnologies, Inc. | 16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA | US |