- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,XLR8 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)，以下空白。增加規格：XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、 註銷規格：XP-1012，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027502號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-17
- 發證日期
- 2015-07-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602750201
- 中文品名
- “潔利定”負壓傷口治療系統
- 英文品名
- “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 安美得生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五權路7巷6號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Genadyne Biotechnologies, Inc. | 16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA | US | 3 |