適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
XLR8 新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、 註銷規格:XP-1012,以下空白。 
許可證字號
56027502 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-17  
發證日期
2015-07-17  
許可證種類
09 
中文品名
“潔利定”負壓傷口治療系統 
英文品名
“GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
新北市五股區五權七路14號之1 
通關簽審文件編號
DHA05602750201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Genadyne Biotechnologies, Inc. 519 Johnson Ave, Bohemia, NY 11716, U.S.A. US
Genadyne Biotechnologies, Inc. 16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA US