適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.10核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.30。 
許可證字號
56028216 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-03  
發證日期
2016-03-03  
許可證種類
09 
中文品名
“吉爾得”酷塑系統 
英文品名
“Zeltiq” CoolSculpting System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 
通關簽審文件編號
DHA05602821602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZELTIQ AESTHETICS, INC. 5996 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA US
ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4410 Rosewood Dr, Pleasanton, CA 94588 USA US