適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.10核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.30。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028216號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-03  
發證日期
2016-03-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602821602 
中文品名
“吉爾得”酷塑系統 
英文品名
“Zeltiq” CoolSculpting System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZELTIQ AESTHETICS, INC. 4410 Rosewood Dr, Pleasanton, CA 94588 USA US 4