適應症
本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷,但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision Pro Blood Glucose test strip使用。  
劑型
 
包裝
71204-70。 
許可證字號
56027367 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-07-06  
發證日期
2015-07-06  
許可證種類
09 
中文品名
“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀  
英文品名
“Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602736705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Plexus Corporation 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ABBOTT DIABETES CARE, LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM GB {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}