- 適應症
- 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷，但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision Pro Blood Glucose test strip使用。
- 劑型
- 包裝
- 71204-70。
- 許可證字號
- 56027367
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-07-06
- 發證日期
- 2015-07-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀
- 英文品名
- “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602736705
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Plexus Corporation | 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT DIABETES CARE, LTD. | RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |