適應症
本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷,但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision Pro Blood Glucose test strip使用。 
劑型
 
包裝
,71204-70。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027367號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-07-06  
發證日期
2015-07-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602736705 
中文品名
“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀 
英文品名
“Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIABETES CARE, LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM GB 2
Plexus Corporation 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, U.S.A. US 2