適應症
本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理,同時自呼吸道樣本中,定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。  
劑型
 
包裝
RFIT-ASY-0124;RFIT-ASY-0125。 
許可證字號
56028304 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-03-17  
發證日期
2016-03-17  
許可證種類
09 
中文品名
微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組  
英文品名
FilmArray Respiratory Panel (RP) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05602830402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. US