適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5540-A-000,以下空白。 仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027659號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-04  
發證日期
2015-09-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602765905 
中文品名
“好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統 
英文品名
“Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. US 1