- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5540-A-000,以下空白。 仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027659號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-04
- 發證日期
- 2015-09-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602765905
- 中文品名
- “好美得卡 奧斯得寧”三項能膝關節系統
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | US | 1 |