- 適應症
- 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。
- 劑型
- 包裝
- ,Alere i Influenza A&B。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027999號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2020-12-16
- 發證日期
- 2015-12-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602799903
- 中文品名
- 美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
- 英文品名
- Alere i Influenza A&B
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALERE SCARBOROUGH, INC. | 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, MAINE 04074 U.S.A. | US | 1 |