適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028017號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-12-16  
發證日期
2015-12-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602801709 
中文品名
“索菲沙”顱內壓監視器及附件 
英文品名
“SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
博暘科技有限公司 
申請商地址
台北市中山區新生北路三段42號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SOPHYSA rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France FR 1