- 適應症
- 本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。
- 劑型
- 包裝
- ,11130-018、11130-036。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027183號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-23
- 發證日期
- 2015-03-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602718308
- 中文品名
- 安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組
- 英文品名
- MP Diagnostics HCV Blot 3.0
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. | 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE | SG | 1 |