適應症
本產品係利用酵素免疫分析法,定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。  
劑型
 
包裝
11130-018、11130-036。 
許可證字號
56027183 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-23  
發證日期
2015-03-23  
許可證種類
09 
中文品名
安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組  
英文品名
MP Diagnostics HCV Blot 3.0  
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602718308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD. 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE SG