- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,PVS21, PVS23, PVS25, PVS27,以下空白。
仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
規格變更:新增牛組織來源。
增加規格:詳如核定之中文說明書。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-03-22
- 發證日期
-
2016-03-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602799001
- 中文品名
- “康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜
- 英文品名
- “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 中訊企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-01-29
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-