- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- PVS21, PVS23, PVS25, PVS27，以下空白。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格變更：新增牛組織來源。 增加規格:詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月18日及107年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 Perceval PLUS增加規格:配件RelyON PAK。
- 許可證字號
- 56027990
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-22
- 發證日期
- 2016-03-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜
- 英文品名
- “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 中訊企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602799001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 | IT |