適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原107年5月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028575號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-12  
發證日期
2016-05-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602857504 
中文品名
“鈦迪恩”小骨段鎖定骨板骨釘系列 
英文品名
“TDM” Trifix Small Locking Plate & Screw System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鴻霖生技股份有限公司 
申請商地址
臺中市北屯區文心路三段447號16樓之3(C室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼