適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。 增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。 增加規格:Type 9076。 
許可證字號
56028115 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-22  
發證日期
2015-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
“必楷”超音波掃描探頭 
英文品名
bk Ultrasound Transducer 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
台灣達孚股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 
通關簽審文件編號
DHA05602811509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BK Medical ApS Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark DK