- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- DreamStation BiPAP Pro, DreamStation Auto BiPAP 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028143
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-13
- 發證日期
- 2016-01-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “磊仕”雙正壓呼吸系統
- 英文品名
- “Respironics” DreamStation BiPAP System
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA05602814301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Respironics, Inc. | 312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA | US | ||
| Respironics, Inc. | 1010 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8525, USA | US |