適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
DreamStation BiPAP Pro, DreamStation Auto BiPAP 以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56028143 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-13  
發證日期
2016-01-13  
許可證種類
09 
中文品名
“磊仕”雙正壓呼吸系統 
英文品名
“Respironics” DreamStation BiPAP System 
藥品類別
D 麻醉學科用裝置 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 
通關簽審文件編號
DHA05602814301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Respironics, Inc. 312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA US
Respironics, Inc. 1010 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8525, USA US