- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.25。
- 許可證字號
- 56027141
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-19
- 發證日期
- 2015-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麥迪斯派克”體外震波碎石機
- 英文品名
- “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 廣碩股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段290號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602714100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medispec Ltd. | 40 Hataasiya St., Yehud 56101, Israel | IL |