適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
56028389 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-27  
發證日期
2016-04-27  
許可證種類
09 
中文品名
“茵特葛拉”杜拉晶硬腦膜替代物 
英文品名
“Integra” DuraGen Plus Dural Regeneration Matrix 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602838907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 105 and 109 MORGAN LANE PLAINSBORO, NJ USA 08536 US
Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ USA 08540 US