適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、 顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒) 以下空白。增加規格:0.03(1pcs, 3pcs, 6pcs, 12pcs, 18pcs, 36pcs,144pcs)。 申請變更事項: 增加規格:詳如核定之中文說明書。 申請變更事項: 標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書。  
許可證字號
56027442 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-02  
發證日期
2015-07-02  
許可證種類
09 
中文品名
史邁爾衛生套 
英文品名
Smile Condom 
藥品類別
L 婦產科用裝置 
申請商名稱
禾凱國際有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路154巷1號1樓 
通關簽審文件編號
DHA05602744206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited 789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand TH {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
禾凱國際有限公司 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓 TW {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}