- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、 顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒) 以下空白。增加規格：0.03(1pcs, 3pcs, 6pcs, 12pcs, 18pcs, 36pcs,144pcs)。 申請變更事項： 增加規格：詳如核定之中文說明書。 申請變更事項： 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027442號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-02
- 發證日期
- 2015-07-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602744206
- 中文品名
- 史邁爾衛生套
- 英文品名
- Smile Condom
- 藥品類別
- L婦產科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 禾凱國際有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 禾凱國際有限公司 | 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓 | TW | 2 | |
| Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited | 789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand | TH | 2 |