- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日及106年8月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027283
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-04
- 發證日期
- 2015-05-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛德華”非侵入性臨床監護平台
- 英文品名
- “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602728302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EDWARDS LIFESCIENCES LLC | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA | US |