- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。更正型號：原型號LHD-5DRM-12-G1更正為LHD-5DRM12-G1及原型號MIA16-8NS-M-G1更正為MIA16-8NSM-G1，以下空白。註銷規格:MHD-126B-3F-G1，以下空白。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 註銷規格：S-62DRM-G1，-113.3.4。
- 許可證字號
- 56027953
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-20
- 發證日期
- 2015-11-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “安使別克”高速電鑽馬達系統
- 英文品名
- “ANSPACH” eG1 High Speed System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602795305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| THE ANSPACH EFFORT, INC. | 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. | US |