適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。更正型號:原型號LHD-5DRM-12-G1更正為LHD-5DRM12-G1及原型號MIA16-8NS-M-G1更正為MIA16-8NSM-G1,以下空白。註銷規格:MHD-126B-3F-G1,以下空白。增加規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 註銷規格:S-62DRM-G1,-113.3.4。 
許可證字號
56027953 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-20  
發證日期
2015-11-20  
許可證種類
09 
中文品名
“安使別克”高速電鑽馬達系統 
英文品名
“ANSPACH” eG1 High Speed System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602795305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE ANSPACH EFFORT, INC. 4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. US