- 適應症
- 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。
- 劑型
- 包裝
- ,B12396、B12397。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027334號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-07
- 發證日期
- 2015-05-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602733403
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液
- 英文品名
- Beckman Coulter extendSURE HbAlc Liquid Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Canterbury Scientific Ltd. | 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand | NZ | 1 |