- 適應症
- 醫療器材效能變更為：適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值，適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病，亦不適用於臍帶血樣本。
- 劑型
- 包裝
- 05942861 (50 tests)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年3月23日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56027097
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-09
- 發證日期
- 2015-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏精銳血糖機血糖試紙
- 英文品名
- Accu-Chek Inform II test strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602709702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIABETES CARE, INC. | 9115 HAGUE ROAD INDIANAPOLIS, INDIANA 46250, U.S.A. | US |