適應症
醫療器材效能變更為:適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值,適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病,亦不適用於臍帶血樣本。  
劑型
 
包裝
05942861 (50 tests)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年3月23日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56027097 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-09  
發證日期
2015-03-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏精銳血糖機血糖試紙  
英文品名
Accu-Chek Inform II test strips  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602709702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIABETES CARE, INC. 9115 HAGUE ROAD INDIANAPOLIS, INDIANA 46250, U.S.A. US