- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028393
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-13
- 發證日期
- 2016-05-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602839301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC IRELAND | PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND | IE |