適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年5月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56028393 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-13  
發證日期
2016-05-13  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統 
英文品名
“Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602839301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IE