- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原104年6月12日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
- 許可證字號
- 56027404
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-28
- 發證日期
- 2015-05-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛惜康”哈默尼克進階手術剪
- 英文品名
- “Ethicon” Harmonic ACE +7 Shears with Advanced Hemostasis
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602740401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ETHICON ENDO-SURGERY, INC. | 4545 CREEK ROAD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. | US | ||
| Ethicon Endo-Surgery, LLC | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA | US |