適應症
本產品適用於校正ALIFAX ESR系列儀器,僅供體外診斷使用。 
劑型
 
包裝
,SI 305.400-A。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027543號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-07  
發證日期
2015-08-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602754302 
中文品名
“希森美康” 乳膠校正試劑 
英文品名
“ALIFAX” Latex Calibrators 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Alifax S.R.L. VIA MERANO, 30 33045 NIMIS (UD) ITALY IT 1