適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:470008,以下空白。 規格變更(型號:470194)、註銷規格:4803222、470357、470358及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年7月21日、107年8月31日、109年9月9日、111年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷規格:478263、478008、478161、410370,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1.。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028222號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-09  
發證日期
2016-03-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602822200 
中文品名
“因特”內視鏡器械及配件 
英文品名
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市信義區松仁路100號38樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Intuitive Surgical S.de R.L. de C.V. Calzada Presidente Venustiano Carranza. #1745 Colonia Calles Mexicali, Baja California 21226 MEXICO MX 3
Intuitive Surgical, Inc. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086-5206, U.S.A. US 3