適應症
本產品包含兩色的免疫螢光染劑,適用流式細胞儀偵測在紅血球細胞溶解的人類全血檢體(例如溶血和無清洗過程)中HLA-B27抗原呈現,此試劑不用於測定HLA-B27組織群體。 
劑型
 
包裝
,B36862。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027054號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-27  
發證日期
2015-01-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602705400 
中文品名
貝克曼庫爾特德瑞克隆B27乾粉試劑組 
英文品名
Beckman Coulter DuraClone B27 Reagent Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INDIA PRIVATE LIMITED #50-B, II PHASE (NEAR TVS CROSS), PEENYA INDUSTRIAL AREA, PEENYA, BANGALORE-560 058, INDIA IN 1