適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
D135901,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
許可證字號
56027421 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-10  
發證日期
2015-06-10  
許可證種類
09 
中文品名
“百歐森偉伯司特”攝氏超延伸可調彎式雙向電燒/電生理導管 
英文品名
“Biosense Webster” CELSIUS FLTR Bi-Directional Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602742101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biosense Webster, Inc. Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico MX
Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA US