- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,D135901，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027421號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-10
- 發證日期
- 2015-06-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602742101
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特”攝氏超延伸可調彎式雙向電燒/電生理導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” CELSIUS FLTR Bi-Directional Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA | US | 3 | |
| Biosense Webster, Inc. | Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico | MX | 3 |