- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格與效能變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027278
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-30
- 發證日期
- 2015-04-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器
- 英文品名
- “Abbott” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602727806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | LOT A Interior - #2 Rd KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR 00612, USA | US | ||
| Abbott Medical | 15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342 USA | US |