適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,PM3262,以下空白。增加規格:PM3542及PM3562。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028610號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-20  
發證日期
2016-06-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602861006 
中文品名
“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器 
英文品名
“SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MY 1