適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
TomTec Arena TTA2,以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號TomTec Arena TTA2規格變更:詳如核定之中文說明書。 
許可證字號
56027466 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-22  
發證日期
2015-07-22  
許可證種類
09 
中文品名
“湯姆太克”醫學圖像紀錄傳輸系統 
英文品名
“TomTec” Picture archiving and communication system 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 
通關簽審文件編號
DHA05602746607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TOMTEC IMAGING SYSTEMS GMBH Freisinger Str. 9, 85716 Unterschleissheim, Germany DE