- 適應症
- 搭配PANTHER檢測系統，利用體外定性核酸擴增試驗(NAAT)，針對陰道滴蟲核醣體RNA(rRNA)來診斷陰道滴蟲症。
- 劑型
- 包裝
- ,Cat. No. 303537；Cat. No. 303536；Cat. No. 302807。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027911號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-17
- 發證日期
- 2015-11-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602791102
- 中文品名
- 基譜艾緹瑪陰道滴蟲檢測套組
- 英文品名
- Gen-Probe APTIMA Trichomonas vaginalis Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Hologic, Inc. | 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA | US | 1 |