- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56027773
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-03
- 發證日期
- 2015-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “博科”腦手術牽開系統
- 英文品名
- “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 普旌股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路578號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602777303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC. | 830 CHALLENGER STREET, BREA, CA 92821, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| VYCOR MEDICAL INC | 951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton, FL USA 33487 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |