適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004RA5200OUS0。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027854號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-11-24  
發證日期
2015-11-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602785403 
中文品名
“波士頓科技”芮米亞定位系統 
英文品名
“Boston Scientific” Rhythmia Mapping System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼