- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-ACP2-010-031; 9-ACP2-010-034 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028242
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-22
- 發證日期
- 2016-02-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置
- 英文品名
- Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602824203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Costa Rica Ltda. | Edificio# 44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica | CR | {"value":"P03","name":"\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Abbott Medical | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |