適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-ACP2-010-031; 9-ACP2-010-034 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028242號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-22  
發證日期
2016-02-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602824203 
中文品名
安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置 
英文品名
Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
St. Jude Medical Costa Rica Ltda. Edificio# 44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica CR 2