適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Model 565 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027768號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-23  
發證日期
2015-10-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602776800 
中文品名
“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體 
英文品名
“OPHTEC” PRECIZON Toric Intraocular Lens 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美麗康國際有限公司 
申請商地址
台北市羅斯福路三段245號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OPHTEC B.V. SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS NL 1