- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027402號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-17
- 註銷理由
- 自行鍵入,許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2020-05-27
- 發證日期
- 2015-05-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602740207
- 中文品名
- “吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
- 英文品名
- “Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 冠瑄有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區明溪街37號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Given Imaging Inc. | 3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096 | US | 2 | |
| Given Imaging LTD. | 2 Hacarmel st., New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, Isreal 20692 | IL | 2 |