- 適應症
- 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。
- 劑型
- 包裝
- ,規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027195號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-31
- 發證日期
- 2015-03-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602719502
- 中文品名
- 昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組
- 英文品名
- Quantia D-Dimer
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt Barcelona, Spain | ES | 1 |