- 適應症
- 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56027195
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-31
- 發證日期
- 2015-03-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組
- 英文品名
- Quantia D-Dimer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602719502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt Barcelona, Spain | ES |