適應症
本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器,宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽,以控管IgA校正曲線之有效性。 
劑型
 
包裝
,14-5516-41、83-1013-41、83-1010-41、83-1019-41、83-1020-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027180號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-18  
發證日期
2015-03-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602718002 
中文品名
宜立亞IgA校正試劑組 
英文品名
EliA IgA Calibrators 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼