- 適應症
- 本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器,宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽,以控管IgA校正曲線之有效性。
- 劑型
- 包裝
- 14-5516-41、83-1013-41、83-1010-41、83-1019-41、83-1020-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027180
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-18
- 發證日期
- 2015-03-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞IgA校正試劑組
- 英文品名
- EliA IgA Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602718002
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |